Cefepima

Introducción

Solución Inyectable

Es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas de cuarta generación, desarrollado en 1994.
Su espectro de acción es similar al de las cefaloesporinas de tercera generación, con propiedades bactericidas sobre microorganismos grampositivos, gramnegativos y enterobacteriáceas, como Streptococcus pneumoniae,

Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Providencia, Serratia, Morganella.

Forma farmacéutica y formulación

– Cada frasco ámpula con POLVO contiene:
Clorhidrato monohidratado de cefepima equivalente a 500 mg de cefepima
Excipiente, c.b.

– Cada ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable 5 ml
Clorhidrato monohidratado de cefepima equivalente a 1 g de cefepima
Excipiente, c.b.

Cada ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable 3 ó 10 ml

Indicaciones terapéuticas

Antibiótico (cefalosporina).
Adultos: Para el tratamiento de las infecciones causadas por bacterias susceptibles:

– Infecciones de las vías respiratorias bajas, incluyendo neumonía y bronquitis.
– Infecciones de las vías urinarias complicadas y no complicadas, incluyendo pielonefritis.
– Infecciones de la piel y anexos.
– Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis e infecciones de las vías biliares.
– Infecciones ginecológicas.
– Septicemia.
– Tratamiento empírico de la neutropenia febril.
– Profilaxis en cirugía abdominal.

Uso pediátrico: Para el tratamiento de las infecciones causadas por bacterias susceptibles:

– Neumonía.
– Infecciones de las vías urinarias complicadas y no complicadas, incluyendo pielonefritis.
– Infecciones de la piel y anexos.
– Septicemia.
– Tratamiento empírico de la neutropenia febril.
– Meningitis bacteriana.

Farmacocinética y farmacodinamia

Farmacocinética: Cefepima es absorbida por completo después de la administración I.M. cefepima se absorbe por completo presentando las siguientes concentraciones plasmáticas.

Cefepima es metabolizada en N-metilpirrolidina, la cual se convierte rápidamente en N-óxido. La recuperación de cefepima intacta en la orina constituye aproximadamente 85% de la dosis administrada; se encuentran altas concentraciones de cefepima intacta en la orina. Menos de 1% de la dosis administrada es recuperada en la orina como N-metilpirrolidina, 6.8% se recupera como N-óxido y 2.5% como un epímero de cefepima.

El porcentaje de unión de cefepima a las proteínas séricas es de 16.4% en promedio y no depende de la concentración sérica. La vida media de eliminación promedio de cefepima es de aproximadamente 2 horas y no varía con respecto a la dosis en el rango de 250 mg a 2 g.

Farmacodinamia: Cefepima es un agente bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana.
Posee un amplio espectro de actividad contra una amplia gama de bacterias grampositivas y gramnegativas:

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo y/o componentes de la fórmula, antibióticos cefalosporínicos, penicilina o a otros antibióticos beta-lactámicos.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Las soluciones de cefepima al igual que la mayoría de los antibióticos betalactámicos, no deben añadirse a soluciones de metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato de tobramicina ni sulfato de netilmicina, debido a una interacción potencial. Sin embargo, si el tratamiento concomitante con cefepima está indicado, cada uno de estos antibióticos puede administrarse por separado.

Dosis y vías de administración

Cefepima puede administrarse por vía intravenosa o intramuscular. La dosis y la vía de administración varían según la sensibilidad del microorganismo causante, la severidad de la infección, la función renal y la condición general del paciente.

Dosis usuales recomendadas: Neumonía, infecciones de las vías urinarias e infecciones de la piel y anexos.
Pacientes > 2 meses de edad con un peso de 40 kg: 50 mg/kg cada 12 horas durante 10 días. Para el tratamiento de infecciones más severas puede utilizarse un régimen de administración cada 8 horas.
Septicemia, meningitis bacteriana y tratamiento empírico de la neutropenia febril:

Las dosis en los pacientes pediátricos no deben exceder la dosis máxima recomendada en adultos (2 g cada 8 horas). La experiencia con la administración intramuscular en pacientes pediátricos es limitada.

Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con función renal alterada, la dosis de cefepima debe ser ajustada para compensar la menor velocidad de eliminación renal. La dosis inicial de cefepima en pacientes con alteración renal moderada es la misma que se administra a los pacientes con función renal normal.