Términos utilizados en control de calidad de materiales y equipo

Los más importantes son:

– Calidad. Es la medida en que un producto satisface las necesidades del usuario.

– Calidad total. Forma en que se gestiona una organización, con la participación de todo el personal, para que la totalidad de sus procesos estén orientados a la satisfacción de las necesidades de los usuarios.

– Garantía de calidad. Conjunto de procedimientos que tienen por finalidad asegurar al usuario que el producto cumple una serie de requisitos.

– Control de calidad. Procedimiento dirigido a decidir si un producto o un proceso tienen o no un determinado nivel de calidad.

El control de calidad verifica si un proceso se ha realizado adecuadamente, primero, se efectúa el proceso o se elabora el producto y, después, se somete a control sualidad.

Lógicamente, si no se ha alcanzado el nivel de calidad exigido, el producto no debería ponerse a disposición de los usuarios.

Las empresas que fabrican medicamentos tienen, dentro de su estructura, departamentos de control de calidad encargados de verificar que la fabricación del medicamento y sus características se ajustan a lo establecido.

Dentro de las empresas trabajan con un sistema de documentos, en los que se consignan las especificaciones, es decir, las características que deben reunir los productos terminados, las materias primas, el material de acondicionamiento y los productos a granel e intermedios.

Deben especificar cómo hacer los muestreos, es decir, la obtención de una muestra de producto terminado, a granel, etc., y cómo se realizarán los ensayos, o sea, la prueba que verifica que el producto o material se ajusta a lo que determinan las especificaciones.

En la mayoría los documentos se denominan protocolos, ya que indican exactamente todos los pasos que deben seguirse para llevar a cabo un determinado procedimiento.

– Certificación y acreditación. En la certificación, un organismo competente afirma que un proceso, producto o servicio se realiza cumpliendo todos los requisitos que se exigen. También pueden aplicarse a organizaciones.

En la acreditación, el organismo competente afirma que una organización puede realizar correctamente un proceso mediante determinados procedimientos.

– Mantenimiento. Acciones que se efectúan para conseguir que un equipo se encuentre en adecua-das condiciones de uso para producir óptimos resultados.

– Calibración. Procedimiento por el que se establece la relación entre una magnitud.